喜报|拜迪公司顺利通过ISO13485质量管理体系认证，促“双效提升”

2023年7月25日，广州白云山拜迪生物医药有限公司顺利通过ISO13485:2016质量管管理体系认证，荣获质量管理体系证书，证书编号为04723Q10000431。                         

本次认证适用于我司一类IVD产品的设计开发、生产和服务，包括细胞培养基、T型细胞培养基和羊水细胞培养基系列产品。

本次体系认证的顺利通过标志着公司的IVD类产品与国际接轨，符合国际上对IVD产品的认证要求，为产品服务全球医疗行业打下坚实基础。

IS013485体系证书

2023年是广药集团“双效提升年”，本次认证作为双效提升的重点任务，拜迪公司首次开展ISO13485质量管理体系认证工作，公司党总支负责人、总经理黄穗汕对本次体系认证高度重视，多次召开工作会议，牵头组织各项重要工作。公司领导及全体员工对本次认证给予了大力支持。经过多阶段的严格审核，拜迪公司顺利通过ISO13485质量管理体系认证。

ISO13485体系的认证，是对公司医疗器械质量管理体系的充分肯定。通过对标国际标准，让公司的质量体系更加规范化、体系化、标准化；为持续生产出更优质、稳定、客户满意的产品提供坚实保障，助力拜迪公司高质量发展！

ISO13485:2016

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。